Terapia con células madre en EM - Ya es hora de comenzar
24 de Noviembre de 2006
Debe intensificarse la investigación clínica con
células madre para
reparar el daño cerebral en pacientes con EM. Aunque no de forma
unánime, ésta ha sido la principal conclusión a
que se ha llegado hoy
(24/11/06) en Italia, en una conferencia científica
internacional sobre EM y terapia con células madre que ha
sido organizada
por la Fundación Europea Charcot.
Los prometedores resultados de
gran cantidad de experimentos en modelos animales puede que no tengan
siempre el mismo resultado en humanos. Así pues, hay que
concentrar la Investigavión y el Desarrollo para llevar esta
terapia con células madre en EM
del laboratorio a la clínica, para ver si es tan efectiva y segura
como se ha creído.
Los 300 científicos reunidos hoy se han puesto de acuerdo en las condiciones para este desafío:
- Deberían utilizarse las células madre autólogas (han de proceder de los propios pacientes:
médula, piel, sangre).
La investigación preclínica muestra que la eficacia y
seguridad del
tratamiento con células autólogas de la médula
ósea es relativamente
positivo, con un rechazo virtualmente nulo y en donde las
consideraciones éticas son escasas.
- Los procesos de cultivo, crecimiento,
purificación y almacenaje de las células madre humanas deben llevarse a cabo en
laboratorios específicos bajo regulaciones médicas definidas.
- Los
procedimientos de los ensayos clínicos con células madre deben ser
estandarizados y coordinados de forma centralizada, así como la
información y las bases de datos de todos los pacientes trasplantados
con células madre.
- Las cuestiones éticas deberán enfocarse adecuadamente,
p.ej., cómo negociar la ratio coste/beneficio, si
los beneficios son todavía poco claros con respecto
al statu quo científico y
que ciertos riesgos no deben ser menospreciados, mientras que el
paciente con
una enfermedad irreversible ya no dispone de otra perspectiva.
Algunos científicos presentes se empeñaban en investigar más
a fondo antes de iniciar un tratamiento con células
madre en humanos. Es indudable que hay mucho trabajo de
investigación por hacer en cuanto a la naturaleza del daño cerebral y
los mecanismos naturales de reparación del tejido nervioso, en la
interacción entre el sistema inmune y las células madre y en otros
varios aspectos en este campo neurobiológico tan complejo.
De todas
formas, está aumentando la investigación, a pesar de que
a veces no se alcance conclusión alguna sobre la importancia
clínica de
la reparación cerebral y de las propiedades protectoras de
las células madre trasplantadas. Ante la urgencia de encontrar
una curación de esta enfermedad, tan extendida y tan
invalidante, la mayoría de científicos razonaron que se
justifica una rápida puesta en marcha de los ensayos
clínicos pertinentes. Así se manifestó el profesor
O. R. Hommes, presidente de la Fundación Europea Charcot.
“Hemos superado la prueba conceptual. Por lo que ya es hora de iniciar el procedimiento clínico.
Así pues, presentamos hoy un concepto innovador, para llevar a cabo con
60 pacientes con EM severa en 5 ó 6 centros europeos, de un ensayo
clínico en fase I/II. El propósito es, en primer lugar, evaluar la seguridad y
fiabilidad del tratamiento con células madre y, a continuación, investigar su
efecto reparador y protector en el cerebro, ya que podemos hacer un seguimiento con
MRI a nivel celular y, en última instancia, dar cuenta del desarrollo en cuanto a habilidades
funcionales del paciente”, declaró Hommes.
El perfil de este decisivo ensayo fse discutió a fondo durante este encuentro científico.
http://www.medicalnewstoday.com/medicalnews.php?newsid=57455
Traducción: Rita Puentes, publicado en el Foro de Gaem el 24-11-2006. Revisión: Lluís Compte
