Luz verde a un estudio clínico que evaluará el interferón alfa-n3 en la esclerosis múltiple remitente-recurrente (Fecha de publicación: julio 2004)
La
Food and Drug Administration (FDA) ha autorizado la realización
de un
ensayo clínico diseñado para evaluar la
formulación inyectable de
interferón alfa-n3 derivado de leucocitos humanos en el
tratamiento de
la esclerosis múltiple. El estudio de fase IIb,
multicéntrico y
abierto, determinará la seguridad y eficacia del fármaco
en pacientes
con esclerosis múltiple remitente-recurrente que hayan
interrumpido el
tratamiento con interferón beta por progresión
clínica de la enfermedad
o por intolerancia al compuesto, o bien en aquellos que hayan
desarrollado anticuerpos neutralizantes frente al interferón
beta. El
interferón alfa-n3 es un fármaco altamente purificado, de
origen
natural y glucosilado, compuesto de ocho formulaciones de
interferón
alfa. Se trata del único interferón alfa de origen
natural y formado
por varias especies de origen humano que se comercializa en Estados
Unidos, aprobado también para el tratamiento del papiloma
refractario
en diversos países. (Prous Science Daily Essentials, 22 de julio
de
2004.)