Gironi M, Martinelli-Boneschi F, Sacerdote P, Solaro C, Zaffaroni M, Cavarretta R, Moiola L, Bucello S, Radaelli M, Pilato V, Rodegher M, Cursi M, Franchi S, Martinelli V, Nemni R, Comi G, Martino G.

Instituto de Neurología Experimental (INSPE) y Departamento de Neurología, Instituto Científico San Raffaele, Via Olgettina 58, Milan, Italia; Fundación Don Carlo Gnocchi, IRCCS, Milán, Italia.

Se ha llevado a cabo un estudio multicéntrico de 6 meses en fase II con el antagonista opiáceo Naltrexona a dosis bajas (LDN) en 40 pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP). El punto principal estaba centrado en la seguridad y tolerancia de la sustancia. Otros puntos secundarios eran la eficacia en la espasticidad, el dolor, la fatiga, la depresión y la calidad de vida. Se realizarían asimismo evaluaciones clínicas y bioquímicas seriadas. Se analizaron también la concentración de proteínas de beta-endorfinas (BE) y niveles de mRNA y variantes de los receptores genéticos mu-opioides (OPRM1). Cinco de los participantes dejaron el estudio y hubo dos problemas adversos importantes. El resto de problemas adversos no interfirieron con el ritmo de vida diario. La discapacidad neurológica progresó en un sólo paciente. Se vio una reducción de la espasticidad importante al final del ensayo. La concentración BE aumentó durante el ensayo, pero no se vio una asociación entre las variantes OPRM1 y el incremento de la espasticidad. Nuestros datos indican con claridad que la LDN es segura y bien tolerada en pacientes con EMPP.