Los resultados de un ensayo clínico, expuestos en el congreso anual no. 61 de la Academia Americana de Neurología, proponen que el fármaco inmunosupresor cladribina (Leustatin, Ortho Biotech, comercializado para el tratamiento de leucemia) podría ser una nueva terapia para los pacientes de esclerosis múltiple.

El ensayo clínico en fase III CLARITY (CLAdRIbine Tablets in treating multiple sclerosis orallY), dirigido por Merck Serono implicó a 1.326 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente durante 2 años y se les administró dos o cuatro tandas cada año. La cladribina redujo en un 55% el número de brotes en comparación con placebo, y estos pacientes observaron en un 30% que era menos probable que empeorase la discapacidad.

La cladribina es el primer tratamiento oral para la esclerosis múltiple y ofrece resultados comparables con los tratamientos actuales. Como explicó Gavin Giovannoni, el líder del estudio, (Telegraph.co.uk, 30 Abril 2009), "prescinden de las continuas inyecciones, asociadas a incómodos efectos secundarios".

Lee Dunster, al frente de la investigación de la Multiple Sclerosis Society, apuntó que "ahora se mueva la cladribina sin obstáculos hacia el proceso de la regulación" (BBC News, 29 Abril 2009). Merck Serono tiene el plan de registrar las pastillas de cladribina en la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y en la FDA [Food and Drug Administration] para mediados de 2009, según Elmar Schnee, presidente de Merck Serono (Medscape Medical News, 30 Abril 2009).

Pero según varias fuentes se ha sugerido que la cladribina podría plantar cara a los obstáculos con respecto a los efectos secundarios, incluso el aumento de un riesgo maligno. No sería adecuado para las mujeres embarazadas o para la infancia con serio riesgo de infección (Financial Times, 27 Abril 2009).